Reactogenicity of the BNT162b2 mRNA vaccine (Pfizer-BioNTech) against COVID-19 in workers of a tertiary hospital.

OBJECTIVE: To analyze the local and systemic reactions that appeared after the first and second dose of the BNT162b2 vaccine against COVID­19 (Pfizer- BioNTech) in a sample of workers from a tertiary hospital, and to identify the  factors related to greater vaccine reactogenicity. METHOD: A self-administered questionnaire was used to interview 291 workers  from a tertiary hospital who received the BNT162b2 vaccine against COVID-19  between January and March 2021. The questionnaire included questions about  the sociodemographic variables of the participants, previous COVID-19  infection, and local and systemic reactions after the first and second dose of  the vaccine. RESULTS: The most common adverse reaction was soreness at the injection site, which was reported more frequently after the first dose of the  vaccine. The systemic reactions evaluated were reported more frequently after the second dose of the vaccine. Women, younger adults, and  subjects with a prior COVID-19 infection reported increased reactogenicity. Furthermore, high reactogenicity after the first dose was found  to be related to a higher number of adverse reactions after the second dose of  the vaccine. CONCLUSIONS: The distribution of reactogenicity in the present study is consistent with the data reported in previous studies on the BNT162b2 vaccine, especially in terms of its association with the participants'  characteristics. These findings could facilitate the identification of people at a  higher risk of developing high reactogenicity to the vaccine, thereby making it  possible to anticipate the appearance of adverse reactions and plan for their  treatment.

OBJETIVO: Analizar las reacciones locales y sistémicas aparecidas tras la  primera y segunda dosis de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) frente a  COVID-19 en una muestra de trabajadores de un hospital de tercer nivel, e  identificar los factores relacionados con una mayor reactogenicidad a la  vacuna.Método: Se empleó un cuestionario autoadministrado para entrevistar a 291  trabajadores de un hospital de tercer nivel que recibieron la vacuna BNT162b2  frente a COVID-19 entre enero y marzo de 2021. El cuestionario incluyó  preguntas acerca de las variables sociodemográficas de los participantes,  infección previa de COVID-19 y las reacciones locales y sistémicas tras la  primera y segunda dosis de la vacuna. RESULTADOS: La reacción más comúnmente informada fue el dolor en el lugar  de la inyección, siendo más frecuente tras la primera dosis de la vacuna. Las  reacciones sistémicas evaluadas se informaron con mayor frecuencia tras la  segunda dosis de la vacuna. Las mujeres, los adultos más jóvenes y las  personas con una infección previa por COVID-19 notificaron una mayor  reactogenicidad. Además, una alta reactogenicidad tras la primera dosis estuvo relacionada con un mayor número de reacciones adversas tras la segunda  dosis de la vacuna. CONCLUSIONES: La distribución de la reactogenicidad en el presente estudio es  consistente con los datos reportados en los estudios realizados  con la vacuna  BNT162b2, especialmente en términos de asociación con las características de  los participantes. Estos hallazgos pueden facilitar la identificación de personas  con mayor probabilidad de presentar una alta reactogenicidad a la vacuna,  permitiéndonos anticipar su aparición y tratamiento.

Self-reported adverse events within the seven days following the Spikevax® (Moderna) vaccination.

OBJECTIVE: Continuous monitoring of COVID-19 vaccines safety may provide  additional information to health care professionals and the general population.  The aim of the present study was to analyze the local and systemic adverse  events following the administration of the Spikevax® (Moderna) vaccine, and  to identify the factors related to greater reactogenicity. METHOD: Using a telephone survey, we interviewed 331 recipient of the  Spikevax® vaccine (50.2% men; Meanage = 46.4). Participants  haracteristics, prior COVID-19 infection and local and systemic adverse events  within seven days following the first and second vaccine doses were asked. Results: Injection site pain, fatigue and headache were the most common adverse events. The prevalence and intensity of local events was higher after the first dose, while systemic events were higher in the  second one. Most adverse events were mild/moderate; 1.2% of participants  needed hospitalization or emergency room visit. Women and participants aged  18-55 years were more likely to experience greater reactogenicity, participants  with prior COVID-19 infection had more systemic  events after the first dose, and participants with chronic diseases other than  hypertension reported fewer systemic adverse events following the second  dose. CONCLUSIONS: Our results are consistent with previous studies, identifying women, people aged 18-55 years and those with previous COVID- 19 infection as those who experienced the greatest reactogenicity to the  vaccine. A relationship was also found between reactogenicity and suffering from a chronic disease other than hypertension.

OBJETIVO: La monitorización continua de la seguridad de las vacunas COVID- 19 puede aportar información adicional a los profesionales sanitarios y a la  población general. El objetivo del presente estudio fue analizar los eventos  adversos locales y sistémicos tras la administración de la vacuna Spikevax®  (Moderna), e identificar los factores relacionados con una mayor  reactogenicidad.Método: Mediante un cuestionario telefónico entrevistamos a 331 receptores de la vacuna Spikevax® (50,2% hombres; mediaedad = 46,4). Se  preguntó acerca de las características de los participantes, infección previa  por  COVID-19 y eventos adversos locales y sistémicos en los siete días posteriores a la primera y segunda dosis de la vacuna. Resultados: El dolor en el lugar de inyección, la fatiga, y la cefalea fueron los  eventos adversos más frecuentes. La prevalencia e intensidad de eventos  locales fue mayor en la primera dosis, mientras que los sistémicos lo fueron en  la segunda. La mayoría de los eventos adversos fueron leves/moderados;  el 1,2% de los participantes necesitaron acudir a urgencias u hospitalización.  Las mujeres y participantes de 18-55 años presentaron mayor probabilidad de  experimentar mayor reactogenicidad, los participantes con infección previa por  COVID-19 presentaron más eventos sistémicos tras la primera dosis y los  participantes con enfermedades crónicas distintas de la hipertensión notificaron  menos eventos adversos sistémicos tras la segunda dosis.Conclusiones Nuestros resultados son consistentes con estudios previos, identificando a las mujeres, personas de 18-55 años y con infección previa por COVID-19 como los que mayor reactogenicidad a la  acuna experimentaron. También se encontró una relación entre la  reactogenicidad y padecer alguna enfermedad cronica distinta de hipertensión.

Eventos adversos autoinformados en los siete días posteriores a la vacunación con Spikevax (Moderna) / Self-reported adverse events within the seven days following the Spikevax (Moderna) vaccination

Objetivo: La monitorización continua de la seguridad de las vacunasCOVID-19 puede aportar información adicional a los profesionales sanitarios y a la población general. El objetivo del presente estudio fue analizar los eventos adversos locales y sistémicos tras la administración de lavacuna Spikevax® (Moderna), e identificar los factores relacionados conuna mayor reactogenicidad.Método: Mediante un cuestionario telefónico entrevistamos a 331 receptores de la vacuna Spikevax® (50,2% hombres; mediaedad = 46,4). Se preguntó acerca de las características de los participantes, infección previapor COVID-19 y eventos adversos locales y sistémicos en los siete díasposteriores a la primera y segunda dosis de la vacuna.Resultados: El dolor en el lugar de inyección, la fatiga, y la cefaleafueron los eventos adversos más frecuentes. La prevalencia e intensidadde eventos locales fue mayor en la primera dosis, mientras que los sistémicos lo fueron en la segunda. La mayoría de los eventos adversosfueron leves/moderados; el 1,2% de los participantes necesitaron acudira urgencias u hospitalización. Las mujeres y participantes de 18-55 añospresentaron mayor probabilidad de experimentar mayor reactogenicidad, los participantes con infección previa por COVID-19 presentaronmás eventos sistémicos tras la primera dosis y los participantes con enfermedades crónicas distintas de la hipertensión notificaron menos eventosadversos sistémicos tras la segunda dosis. (AU)

Objective: Continuous monitoring of COVID-19 vaccines safety mayprovide additional information to health care professionals and the general population. The aim of the present study was to analyze the localand systemic adverse events following the administration of the Spikevax®(Moderna) vaccine, and to identify the factors related to greater reactogenicity.Method: Using a telephone survey, we interviewed 331 recipient ofthe Spikevax® vaccine (50.2% men; Meanage = 46.4). Participants characteristics, prior COVID-19 infection and local and systemic adverseevents within seven days following the first and second vaccine doseswere asked.Results: Injection site pain, fatigue and headache were the most common adverse events. The prevalence and intensity of local events washigher after the first dose, while systemic events were higher in the secondone. Most adverse events were mild/moderate; 1.2% of participants needed hospitalization or emergency room visit. Women and participantsaged 18-55 years were more likely to experience greater reactogenicity,participants with prior COVID-19 infection had more systemic events afterthe first dose, and participants with chronic diseases other than hypertension reported fewer systemic adverse events following the second dose. Conclusions: Our results are consistent with previous studies, identifyingwomen, people aged 18-55 years and those with previous COVID-19infection as those who experienced the greatest reactogenicity to the vaccine. A relationship was also found between reactogenicity and sufferingfrom a chronic disease other than hypertension. (AU)

Reactogenicidad de la vacuna de ARNm BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) frente a COVID-19 en trabajadores de un hospital de tercer nivel / Reactogenicity of the BNT162b2 mRNA vaccine (Pfizer-BioNTech) against COVID-19 in workers of a tertiary hospital

Objetivo: Analizar las reacciones locales y sistémicas aparecidas trasla primera y segunda dosis de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech)frente a COVID-19 en una muestra de trabajadores de un hospital detercer nivel, e identificar los factores relacionados con una mayor reactogenicidada la vacuna.Método: Se empleó un cuestionario autoadministrado para entrevistar a291 trabajadores de un hospital de tercer nivel que recibieron la vacunaBNT162b2 frente a COVID-19 entre enero y marzo de 2021. El cuestionarioincluyó preguntas acerca de las variables sociodemográficas de losparticipantes, infección previa de COVID-19 y las reacciones locales ysistémicas tras la primera y segunda dosis de la vacuna.Resultados: La reacción más comúnmente informada fue el dolor enel lugar de la inyección, siendo más frecuente tras la primera dosis de lavacuna. Las reacciones sistémicas evaluadas se informaron con mayor frecuenciatras la segunda dosis de la vacuna. Las mujeres, los adultos másjóvenes y las personas con una infección previa por COVID-19 notificaronuna mayor reactogenicidad. Además, una alta reactogenicidad tras laprimera dosis estuvo relacionada con un mayor número de reaccionesadversas tras la segunda dosis de la vacuna.Conclusiones:La distribución de la reactogenicidad en el presenteestudio es consistente con los datos reportados en los estudios realizados con la vacuna BNT162b2, especialmente en términos de asociación conlas características de los participantes. Estos hallazgos pueden facilitarla identificación de personas con mayor probabilidad de presentar unaalta reactogenicidad a la vacuna, permitiéndonos anticipar su aparicióny tratamiento.

Objective: To analyze the local and systemic reactions that appearedafter the first and second dose of the BNT162b2 vaccine againstCOVID‑19 (Pfizer-BioNTech) in a sample of workers from a tertiary hospital,and to identify the factors related to greater vaccine reactogenicity.Method: A self-administered questionnaire was used to interview291 workers from a tertiary hospital who received the BNT162b2 vaccineagainst COVID-19 between January and March 2021. The questionnaireincluded questions about the sociodemographic variables of the participants,previous COVID-19 infection, and local and systemic reactions afterthe first and second dose of the vaccine.Results: The most common adverse reaction was soreness at the injectionsite, which was reported more frequently after the first dose of thevaccine. The systemic reactions evaluated were reported more frequentlyafter the second dose of the vaccine. Women, younger adults, and subjectswith a prior COVID-19 infection reported increased reactogenicity.Furthermore, high reactogenicity after the first dose was found to be relatedto a higher number of adverse reactions after the second dose of thevaccine.Conclusions: The distribution of reactogenicity in the present study isconsistent with the data reported in previous studies on the BNT162b2vaccine, especially in terms of its association with the participants’ characteristics. These findings could facilitate the identification of people ata higher risk of developing high reactogenicity to the vaccine, therebymaking it possible to anticipate the appearance of adverse reactions andplan for their treatment.

Administración de tobramicina por vía inhalada / No disponible

No disponible